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氯雷他定糖浆
发布日期:2015-04-29 新闻来源:南京市儿童医院 浏览次数:4021
 

氯雷他定糖浆说明书

药品名称

通用名称:氯雷他定糖浆

商品名称:开瑞坦®//CLARITYNE®

英文名称:Loratadine Syrup

汉语拼音:Lü Lei Ta Ding Tang Jiang

成分】本品每瓶含氯雷他定60毫克,辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

性状】本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体,味香甜。

作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。

亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格】0.1%(60毫升:60毫克)

用法用量】 

口服。

成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2勺(10毫升)。

2岁-12岁儿童:

体重>30公斤:一日1次,一次2勺(10毫升)

体重≤30公斤:一日1次,一次1勺(5毫升)

不良反应

在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。

罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速心悸及头晕等。

本品的不良反应发生率与安慰剂相近,在儿科临床对照试验中,与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见,其发生率和安慰剂相似。

禁忌】已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

注意事项

2岁以下儿童用药请咨询医师。

肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低,应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。

严重肝功能不全的患者请在医师指导下使用。

妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用,未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄,因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。

在作皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛。如服用过量,请立即向医务人员求助,制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除,不确定是否能通过腹膜透析清除。

当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

无本品滥用或药物依赖的证据。

药物相互作用

同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

贮藏】贮存于2-30℃

包装】棕色玻璃瓶,60毫升/瓶

有效期】36个月

 
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