根据2020年《药物临床试验质量管理规范》的规定“用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。”

以下临床试验研究结题文件保存已满5年，请申办者委派相关联系人于2024年5月20日下午17点前与南京市儿童医院机构办取得联系，如截止到2024年5月20日下午17点，机构办未收到反馈，经PI签字同意后，机构办将对临床试验结题文件进行销毁处理。机构办联系人：李曼，联系电话：025-83117531，联系时间：周一到周五下午14点-17点。

                                                                                    南京市儿童医院药物/医疗器械临床试验机构

                                         2024.04.23